新冠试剂下跌8成，全国疫情防控的“一盘棋”
2020年的上半年，我们每天都在见证“离奇”的事件发生：新冠病毒的突如其来并快速席卷全球、美股三次熔断、澳洲大火持续数月、原油刚再跌8% 储油空间面临告急。而就在前天晚间，体外诊断诊断行业也迎来了一次“断崖式”的价格下跌！
众所周知，4月26日晚间，湖北省公共资源交易中心发布的一则《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购拟中选企业公示》，（一下简称《公示》）。
该文件一经发布，引起业内一篇哗然，大家最讶异的则是湖北省新冠试剂带量采购价格同比3月整整下降了72%-80%。其中:
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核酸试剂盒同比3月降幅81%
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抗体（IgM/IgG）检测试剂盒同比降幅72%。
这一结果的公布，令大批经销商愁容满面！
体外诊断试剂集中采购模式早已屡见不鲜，全国很多省份都已落地执行集中采购的进阶版—带量采购。但为何湖北省这此的集采举动，引起较大反响呢？—那必然的是价格下跌幅度较大所导致的了。
尽管带量采购让新冠试剂厂家不得不面对“价格悬崖”，但这对全国疫情防控与人民健康福祉带来了巨大帮助。另外，若后续新冠成为一种常态化的流感病毒，这也为新产品提供了空前的机遇。
颇有疑问的是，通过查看《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购报价结果公示来看》，小编发现一个问题，不论是核酸还是抗体试剂 ，每家企业的报价都是不一样的。
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核酸试剂的报价在16—150RMB之间；
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抗体试剂的报价在12.9—40RMB之间；
在这次国内新冠疫情期间，随着疫情的不断变化发展，大家逐渐意识到确诊问题的严重性，但对于病毒而言，传统病原学确诊非常难，所以核酸检测为常用方法之一。
而如何覆盖大量人群快速为其进行新冠病毒核酸检测就显得尤为重要，分子诊断POCT产品为这一棘手问题提供了高效、有力的解决方法。
同时，将一款操作简单的集成化仪器放置在一线，也以高反应速度解决防控现场的病原学检测问题。
以杭州优思达生物产品为例
杭州优思达新冠检测产品是真正意义上的POCT诊断产品。并非普通PCR，亦非核酸检测工作站;
值得一提的是，优思达生物在去年12月份的时候有一款全自动核酸扩增检测分析仪取得临床注册（国械注准20193221026），这款产品是一个比较成熟的分子POCT产品。这次新研发的冠状病毒采用的正是这款设备，试剂采用了交叉引物恒温扩增专利技术和试剂玻璃化技术。从其公布的产品参数来看，能做到80分钟出结果，实现扩增检测一体化平台，操作也是非常简单。
优思达创新技术打造的POCT产品，其产品设计理念、产品核心价值、产品的用户体验是领先传统PCR,解决了传统PCR几大痛点：
高度集成化，实现核酸提取、扩增和检测全自动一体化，简单便捷，省人工，降低核酸检测成本；
专业点评：传统PCR要分步骤进行核酸提取、扩增检测，PCR报价一般只包含核酸扩增试剂的价格，并不包含潜在的配套试剂（提取试剂）及耗材的费用以及忽略的人工检测费用、PCR仪器的高额费用。
优思达的检测管和相应的仪器设计，采用了研发成本较高的独特技术，如 CPA 核酸恒温扩增、试剂的玻璃化处理固化、以及用新理念取代复杂的超声波等。经过与国际知名分子诊断POCT产品的对比发现优思达POCT核酸产品操作的确简单不少。
创新独立全程封闭自动化检测，安全，无需在专业PCR实验室分区操作，降低检验人员的技术门槛！
试剂采用玻璃化技术，实现常温运输，破解PCR冷链运输的难题。(冷链运输物流问题在国际疫情中较为突出）
专业点评：新冠检测比较特殊，检验人员需要在传统PCR操作，穿过三个区域（试剂准备区、样本制备区、扩增区）来完成一套检测，来回需要至少三次的穿脱防护服，且检测人员手工操作步骤复杂、需要专业的分子检测技术人员才能熟练操作，另检测过程人员接触步骤越多，安全风险越高。
而POCT分子诊断产品可在无PCR实验室条件的医疗机构开展，避免院内交叉感染情况出现。
检测模块独立运行，无需等待，来样即测，非常适合各种应急检测及一些特殊检查或手术前新冠的排查，或者用于高度疑似新冠或核酸检测阳性样本的快速复测。
专业点评：传统PCR基于高通量，一般需要连续批量处理后上机检测，等待时间长。一轮PCR至少需要2-3个小时，运行期间无法对应急样本立即进行检测，只能排队，等下一批。这次疫情很好的呈现出 POCT 产品的便携，简便、快速等特点。
就人类疾病来说，它除了能在基层医疗机构广泛应用外，还可以用于大医院的急诊、门诊、手术前的传染病筛查、院内感染监测、疾控的突发性公卫事件车载现场检测或帐篷医院、出入境的现场检测、有国外承包业务的大型企业的出入境人员自检、 监狱、戒毒所等封闭场所内部传染病的监控等。
快速检测！优思达POCT全自动新冠检测全程只需80分钟，1分钟加样，79分钟检测，其快速、便捷性效果非常明显。
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突发病毒检测主力军——分子诊断POCT
分子诊断是从基因层次进行检测，检测对象为核酸，灵敏度和准确性高，可在感染初期识别病毒或者提早确认基因突变，基于PCR的分子诊断往往是医院对传染病诊断的“金标准”。
而POCT领域产品又具有设备携带方便，操作简单、检测时间短，使用成本低等优点。应用分子诊断方法的POCT凭借其灵敏度和准确度高、携带方便、操作简单、检测时间少、对环境无要求及成本低的优点，极有可能会成为未来体外诊断行业发展的主流。
值得注意的是，前段时间特朗普在白宫召开记者会议时晒出的设备正是雅培公司生产的全自动POCT分子诊断产品。
美国新增人数呈爆发式增长，这其中一部分原因是由于之前美国的检测产品不足，导致筛查人群的不充分所致。新冠病毒分子诊断POCT产品可以有效进行大批量的疑似患者检测。
目前，在我国的大型三甲医院往往配备了专业PCR实验室以集中处理有分子诊断需求的样本，并由严格受训过的专业人员操作。
然而，在三级以下尤其是基层医疗卫生机构，受制于资金和专业受训人员的缺乏以及样本量的不足，建立专业的PCR实验室是一项非常巨大的挑战。
相反的，这些医疗机构往往选择将样本外送检测，或是用其他体外诊断方法代替分子检测方法，虽然在某种程度上暂时解决了缺少专业PCR实验室的不足，但是伴随着检测时效性以及检测精度的牺牲。
正是在这种情况下，以分子诊断为技术基础的即时检测（POCT）解决方案直击问题要害。这类产品往往利用一个一次性使用可抛弃式的测试盒，将样品处理、核酸提取以及PCR检测所需要的各类试剂预先封装在盒内。
使用者只需要经过简单的培训，便可自行将样品加入测试盒内，然后将测试盒放入仪器相应位置，剩下的工作由仪器全自动完成。
通常1到2个小时后，整个反应流程结束，使用者可以通过仪器附带的专业操作软件进行结果判读或报告输出。
较之传统的分子检测方法及硬件要求，这种全自动一体化分子检测POCT平台及一次性使用测试盒实现了“样品进-结果出”的全新核酸检测方法
分子诊断POCT 最大的优势在于实现了核酸提取、扩增和检测的一体化，最大的价值在于实现了分子诊断的去中心化。小编认为，快速、准确、便捷的分子诊断POCT 市场将是未来体外诊断行业的发展主线之一。